AstraZeneca je saopštila da je ispitivanje u kasnoj fazi potvrdilo korist leka za rak dojke Enhertu kod pacijenata sa uznapredovalim oblikom bolesti koji su prethodno lečeni drugom terapijom.
U ispitivanju sa 600 pacijenata pod nazivom DESTINY-Breast02, Enhertu – koji je razvio japanski Daiichi Sankio – upoređen je sa tretmanom koji su unapred odredili lekari kod ljudi sa HER2-pozitivnim metastatskim rakom dojke.
Ispitivanje je procenilo sličnu populaciju pacijenata sa rakom dojke kao ispitivanje srednje faze DESTINI-Breast01, koje je bilo osnova za početna odobrenja u Evropi i nekoliko drugih zemalja, saopštila je AstraZeneca.
U studiji DESTINY-Breast02, Enhertu je ispunio glavni cilj statistički značajnog i klinički značajnog poboljšanja preživljavanja bez progresije, mera koliko dugo osoba može da živi bez pogoršanja bolesti. Lek je takođe poboljšao ukupno preživljavanje, ključni sekundarni cilj.
Detaljni rezultati biće predstavljeni na predstojećoj naučnoj konferenciji.
HER2 protein doprinosi rastu i širenju raka dojke. Otprilike jedan od pet pacijenata sa rakom dojke smatra se HER2 pozitivnim, prema AstraZeneca.
Akcije AstraZeneca porasle su za oko 2% u ponedeljak ujutro, dok su akcije Daiichi-ja skočile za oko 15%.
Ranije ovog meseca, AstraZeneca i Daiichi su obezbedili odobrenje SAD posebno za pacijente sa takozvanim HER2-niskim karcinomom dojke, otvarajući put milijardama u prodaji.
Enhertuovo prvo odobrenje stiglo je krajem 2019. godine, kao tretman treće linije za pacijente sa rakom dojke sa HER2-pozitivnom bolešću, u Sjedinjenim Državama.
Od tada je takođe obezbedio višestruka odobrenja u drugim okruženjima raka dojke, kao i oblicima raka pluća i želuca.
Lek, koji je ostvario prodaju od 214 miliona dolara 2021. godine, pripada klasi terapija koje se nazivaju konjugati antitela. Sadrži monoklonsko antitelo hemijski povezano sa hemoterapijskim lekom koji ubija ćelije.
AstraZeneca je pre tri godine obezbedila delimična prava na imanje Daiichi Sankyo u ugovoru vrednom do 6,9 milijardi dolara.